符合GB 15811标准的注射针刺穿力测试仪产品说明
注射针刺穿力测试仪是一款依据国家强制性标准GB 15811-2016《一次性使用无菌注射针》中相关条款专门设计的高精度力学性能检测设备。该标准对注射针的核心性能——针尖的刺穿力作出了明确且严格的规定，以确保注射针在临床使用时能有效、平滑地刺入人体组织，最大限度地减少患者的疼痛与组织损伤。本仪器正是为此关键质量指标的量化检测而诞生，是医疗器械生产企业、质量检验机构、科研院所等进行产品研发、来料检验、生产过程控制和成品放行不可或缺的权威工具。

本测试仪采用现代机电一体化设计理念，核心基于高精度传感器、稳定的传动系统以及智能化的微处理器控制系统。其工作原理模拟了注射针的真实刺入过程：将待测注射针牢固地装夹在专用夹具上，使其针尖垂直对准并接触规定的标准模拟膜（通常为聚氨酯膜）。启动测试后，驱动机构会以GB 15811标准规定的恒定速度（通常为100 mm/min）推动注射针匀速刺穿模拟膜。在此过程中，力值传感器实时采集并记录整个刺入行程中所受到的阻力变化，最终精准测量出最大峰值力，即刺穿力（单位为牛顿-N）。
设备的核心优势在于其卓越的性能指标：具备极高的力值分辨率和采样频率，能够准确捕捉针刺穿瞬间的微小力值变化；测试速度无级可调，严格符合标准要求；配备高清液晶触摸屏，用户界面友好，可实时显示力-位移曲线，使测试过程直观透明。测试结束后，系统自动计算并显示最大刺穿力、平均力等关键数据，并可连接打印机输出详尽的测试报告，或通过USB接口将数据导出至电脑进行进一步统计分析，完美满足GMP/QSR对数据完整性与可追溯性的要求。
其测试结果直接用于评判注射针针尖的锋利度和几何形状是否合格。根据GB 15811标准，公称外径小于等于0.6mm的针管，其刺穿力不得大于规定的阈值（如0.7N）；外径更大的针管则有相应的更大允值。通过本仪器的精确测定，生产企业可以精准优化针尖的磨削工艺、电抛光参数等，从而持续提升产品质量，确保每一支出厂注射针都安全、有效，为保障患者安全和提升医疗体验提供坚实的数据支撑。
总而言之，该款注射针刺穿力测试仪是严格执行GB 15811标准、保障一次性无菌注射针产品质量的核心检测设备，是推动行业高质量发展、守护公众用械安全的技术基石。