尊敬的肺癌患者及家属:
目前,针对EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗已成为标准方案,但多数患者在治疗一段时间后会出现耐药,导致疾病进展。为进一步探索EGFR靶向耐药后的治疗策略,改善患者预后,一项经国家药品监督管理局批准、严格遵循伦理规范的临床研究正在全国多家医院开展。本研究旨在评估新型药物或联合治疗方案在EGFR靶向耐药患者中的安全性和有效性。现将相关信息客观告知如下,供符合条件的患者参考。
一、研究背景
EGFR(表皮生长因子受体)突变是亚洲肺癌患者最常见的驱动基因突变类型之一,第一代、第二代EGFR-TKI(酪氨酸激酶抑制剂)如吉非替尼、阿法替尼等显著延长了患者生存期,但约50%-60%的患者会因T790M突变等机制出现耐药,第三代药物奥希替尼耐药后机制更为复杂。目前,针对EGFR靶向耐药的后续治疗选择有限,亟待更多科学探索。
本研究将为EGFR靶向耐药患者提供前沿的诊疗评估机会,并通过规范的医学观察,为该领域治疗策略的优化积累数据。
二、招募基本条件(具体以研究方案为准)
1.确诊信息:
- 经病理确诊为非小细胞肺癌,EGFR基因敏感突变(如19Del、L858R等)阳性;
- 接受过至少一种EGFR-TKI(如吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼、奥希替尼等)治疗后出现疾病进展(影像学证实)。
2.病情与体能状态:
- 存在可测量的肿瘤病灶(根据RECIST标准);
- 体能状态评分(ECOG)为0-1分(生活基本自理);
- 重要器官功能基本正常(肝、肾、骨髓等指标符合研究要求)。
3.其他要求:
- 无严重感染、精神疾病或其他未控制的重大疾病;
- 自愿参加研究并签署知情同意书,能配合定期随访和检查。
三、参与研究的流程与内容
1.初步咨询与筛选:
患者可通过下方联系方式与研究团队取得联系,工作人员将初步评估基本病情,符合条件者受邀至指定医院进行详细筛查,包括肿瘤组织基因检测、血液检查、影像学评估等(相关检查费用按研究方案承担)。
2.入组与治疗:
经筛选符合入组标准的患者,将在医生指导下接受研究方案指定的治疗(可能为新型靶向药物、免疫治疗或联合疗法),治疗期间需定期复诊,由专业医疗团队监测疗效与安全性。
3.随访与数据收集:
研究期间,团队将密切跟踪患者病情变化,提供规范的医疗指导。所有数据仅用于医学研究分析,并严格遵循隐私保护原则。
四、关于安全性与权益保障
1.伦理与规范:
本研究已通过国家食品药品监督管理总局(NMPA)备案及医院伦理委员会审查,严格遵循《药物临床试验质量管理规范》(GCP),确保患者权益与安全。
2.自愿原则:
患者可自主决定是否参与研究,且在研究任何阶段有权无理由退出,不会影响后续常规治疗。
3.费用说明:
研究相关的药物、检查及随访服务按方案规定执行(具体可与研究团队沟通),不收取额外费用。
五、重要提示
临床研究是医学进步的基石,每一位参与者的贡献都将为后续患者的治疗提供宝贵数据。我们理解您在疾病过程中的艰辛,愿以专业的态度为您提供科学、规范的医疗支持。如需咨询,建议提前整理既往病历、基因检测报告等资料,以便团队更高效地评估。
注:本信息仅用于科学研究招募告知,不构成医疗建议。最终入组资格由研究医生根据全面评估确定
目前,针对EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗已成为标准方案,但多数患者在治疗一段时间后会出现耐药,导致疾病进展。为进一步探索EGFR靶向耐药后的治疗策略,改善患者预后,一项经国家药品监督管理局批准、严格遵循伦理规范的临床研究正在全国多家医院开展。本研究旨在评估新型药物或联合治疗方案在EGFR靶向耐药患者中的安全性和有效性。现将相关信息客观告知如下,供符合条件的患者参考。
一、研究背景
EGFR(表皮生长因子受体)突变是亚洲肺癌患者最常见的驱动基因突变类型之一,第一代、第二代EGFR-TKI(酪氨酸激酶抑制剂)如吉非替尼、阿法替尼等显著延长了患者生存期,但约50%-60%的患者会因T790M突变等机制出现耐药,第三代药物奥希替尼耐药后机制更为复杂。目前,针对EGFR靶向耐药的后续治疗选择有限,亟待更多科学探索。
本研究将为EGFR靶向耐药患者提供前沿的诊疗评估机会,并通过规范的医学观察,为该领域治疗策略的优化积累数据。
二、招募基本条件(具体以研究方案为准)
1.确诊信息:
- 经病理确诊为非小细胞肺癌,EGFR基因敏感突变(如19Del、L858R等)阳性;
- 接受过至少一种EGFR-TKI(如吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼、奥希替尼等)治疗后出现疾病进展(影像学证实)。
2.病情与体能状态:
- 存在可测量的肿瘤病灶(根据RECIST标准);
- 体能状态评分(ECOG)为0-1分(生活基本自理);
- 重要器官功能基本正常(肝、肾、骨髓等指标符合研究要求)。
3.其他要求:
- 无严重感染、精神疾病或其他未控制的重大疾病;
- 自愿参加研究并签署知情同意书,能配合定期随访和检查。
三、参与研究的流程与内容
1.初步咨询与筛选:
患者可通过下方联系方式与研究团队取得联系,工作人员将初步评估基本病情,符合条件者受邀至指定医院进行详细筛查,包括肿瘤组织基因检测、血液检查、影像学评估等(相关检查费用按研究方案承担)。
2.入组与治疗:
经筛选符合入组标准的患者,将在医生指导下接受研究方案指定的治疗(可能为新型靶向药物、免疫治疗或联合疗法),治疗期间需定期复诊,由专业医疗团队监测疗效与安全性。
3.随访与数据收集:
研究期间,团队将密切跟踪患者病情变化,提供规范的医疗指导。所有数据仅用于医学研究分析,并严格遵循隐私保护原则。
四、关于安全性与权益保障
1.伦理与规范:
本研究已通过国家食品药品监督管理总局(NMPA)备案及医院伦理委员会审查,严格遵循《药物临床试验质量管理规范》(GCP),确保患者权益与安全。
2.自愿原则:
患者可自主决定是否参与研究,且在研究任何阶段有权无理由退出,不会影响后续常规治疗。
3.费用说明:
研究相关的药物、检查及随访服务按方案规定执行(具体可与研究团队沟通),不收取额外费用。
五、重要提示
临床研究是医学进步的基石,每一位参与者的贡献都将为后续患者的治疗提供宝贵数据。我们理解您在疾病过程中的艰辛,愿以专业的态度为您提供科学、规范的医疗支持。如需咨询,建议提前整理既往病历、基因检测报告等资料,以便团队更高效地评估。
注:本信息仅用于科学研究招募告知,不构成医疗建议。最终入组资格由研究医生根据全面评估确定