该批准基于gMG的关键3期MycarinG研究。研究结果表明，与安慰剂相比，RYSTIGGO治疗可显著改善gMG特异性结果，包括呼吸、说话、吞咽和能够从椅子上站起来等日常活动。

RYSTIGGO是一种人源化IgG4单克隆抗体，可与新生儿Fc受体(FcRn)结合，实现循环IgG减少。

这是欧洲批准的第一种治疗成人AChR或MuSK抗体阳性gMG（两种最常见的gMG亚型）的疗法。

该决定是在EC批准UCB的ZILBRYSQ（zilucoplan）在欧洲用于治疗成人gMG患者之后做出的。美国FDA和日本MHLW已于2023年批准这两种药物用于治疗成年患者的gMG。