【生产企业】优时比(UCB)制药公司
【规格】单剂量小瓶，280mg/2mL (140mg/mL)。
【商标】Rystiggo
【通用名】rozanolixizumab-noli
【贮藏】将小瓶冷藏在2℃至8℃的原纸箱中，不要冻结，不要摇晃。
【Rystiggo适应症】
Rystiggo是一种新生儿Fc受体阻滞剂，适用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG）。

这是FDA批准的唯一一种治疗抗achr和抗musk抗体阳性gMG成人的一款新药。

【Rystiggo推荐剂量和给药方法】
一、推荐接种疫苗
因为Rystiggo会导致IgG水平短暂降低，所以在Rystiggo治疗期间不建议使用减毒活疫苗或活疫苗免疫。在开始新的Rystiggo治疗周期之前，根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种。
二、推荐剂量
Rystiggo的推荐剂量基于体重，如下表1所示。
表1:基于体重的推荐剂量

使用输液泵以高达20mL/小时的速度皮下输注推荐剂量，每周一次，持续6周。根据临床评估实施后续治疗周期。尚未确定自前一治疗周期开始后63天内开始后续周期的安全性。如果错过了预定剂量，Rystiggo可在预定时间点后4天内给药。此后，恢复原来的给药方案，直到治疗周期结束。

【Rystiggo在特殊人群中使用】
1、妊娠
关于孕妇使用Rystiggo告知重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结果的药物相关风险的数据有限。孕猴服用大于临床剂量的Rystiggo，在无母体毒性的情况下，观察到胚胎死亡增加、体重减轻和免疫功能受损。
2、哺乳期
没有关于母乳中是否存在rozanolixizumab-noli、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。已知母乳中存在母体IgG。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对Rystiggo的临床需求以及Rystiggo或潜在母体疾病对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响一并考虑。
3、儿科用药
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
4、老年用药
Rystiggo的临床研究没有纳入足够数量的65岁及以上患者，以确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。

【Rystiggo作用机制】
rozanolizumab-noli是一种人源化IgG4单克隆抗体，与新生儿Fc受体(FcRn)结合，导致循环IgG减少。