近日，浙江省丽水市缙云县卫生健康局执法人员对某理发店进行现场检查，发现该理发店在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下，使用强脉冲光、激光、微针等治疗技术，擅自为顾客开展去扁平疣、水光针、脱毛等医疗美容服务。依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》的相关规定，执法人员对该理发店作出没收价值20000元的用于医疗美容活动的器械，没收违法所得38104元，罚款165920元的行政处罚。累计达22万元。
涉及医疗美容领域的产品中，建议按照III类医疗器械管理的产品共计有8款，建议按照II类医疗器械管理的产品共计有5款，建议不作为医疗器械管理的产品共计有3款。
III类医疗器械管理分类
01 射频治疗仪
主要由主机、手柄、脚踏开关和电源线组成。用于面部皮肤松弛，皱纹明显及体形肥胖的患者。分类编码：01-03。
02射频皮肤治疗仪
主要由射频和微电流电极片、LED光、温度传感器、操控面板、机身外壳和充电接口组成。用于辅助减轻皮肤皱纹和褶皱，辅助减轻皮肤下垂，改善皮肤外观。分类编码：09-07；
03射频/红光/负压治疗仪
主要由主机和操作头组成。用于舒筋活络，促进血液循环，对皮肤类疾病有消炎止痛作用，减轻痤疮炎症，辅助改善皮肤外观，紧致皮肤。分类编码：09-07。
04射频/超声治疗仪
用于清洁皮肤，为肌肤补水补氧，改善暗沉，淡化黑色素，美白嫩肤。分类编码：09-07。
05重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维
由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白和磷酸氢二钠组成。为一次性使用无菌产品。用于注射至面部真皮层，通过所含重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的保湿、补水等作用，改善皮肤状态。分类编码：13-09。
06重组人源III型胶原蛋白溶液
由注射器以及预装在注射器中的材料组成。注射器中的材料由透明质酸钠、重组人源Ⅲ型胶原蛋白和注射用水组成。用于注射至面部真皮层，通过所含透明质酸钠和重组人源Ⅲ型胶原蛋白的保湿、补水作用，改善皮肤状态。分类编码：13-09。
07注射用透明质酸钠溶液
由非交联透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、和/或氯化氢、和/或氢氧化钠、注射用水组成。用于注射至面部真皮层，通过所含透明质酸钠材料的保湿、补水作用，改善皮肤状态。分类编码：13-09。
08医用重组胶原蛋白可吸收敷料
由重组胶原蛋白、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和水组成。用于下述疾病及由于创伤导致的全层皮肤缺损：（1）III度烧伤、（2）外伤性皮肤缺损、（3）肿瘤或溃疡、胎迹等切除后的皮肤缺损、（4）皮瓣去除部位等。分类编码：14-10。
II类医疗器械管理分类
01光动力治疗仪
用于可配合特定的光敏剂辅助治疗鲜红斑痣（本产品不包括光敏剂）。分类编码：09-03。
02强脉冲光治疗仪
用于淡化色斑、老年斑。分类编码：09-03。
03电子注射器控制助推装置
用于医疗机构中，辅助将透明质酸注射到面部真皮层中。不直接与身体或透明质酸接触。分类编码：14-01。
04液体成膜敷料
由聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、卡波姆940和纯化水组成，为非无菌产品，有微生物限度要求。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。分类编码：14-10。
05无菌液体成膜敷料
由聚乙二醇400和纯化水制成的无菌液体敷料及聚丙烯喷瓶（或西林瓶）组成。为一次性使用无菌产品。所含成分不被人体吸收。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。分类编码：14-10。
管理类别调整的医美产品
01射频浅表治疗设备
射频浅表治疗设备，进行了管理升级，从二类升级为三类，此外还对预期用途进行了细化，从原来的“用于面部、体部、颈部等非创伤性浅表治疗”，改为“用于治疗皮肤松弛，减轻皮肤皱纹，收缩毛孔，紧致、提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等。”品名举例也进行了较大调整，从“高频电场皮肤热治疗仪”调整为“射频治疗仪、射频皮肤治疗仪”。
02水光针，注射用透明质酸钠溶液
市面上常见的“水光针”也正式纳入管理，分类目录调整内容明确，预期用途为“用于注射到真皮层，主要通过所含透明质酸钠等材料保湿、补水等作用，改善皮肤状态”的注射用透明质酸钠溶液，按照三类器械监管。作为破皮类注射项目，水光类产品应先通过国家药品监督管理局（NMPA）的Ⅲ类医疗器械认证，才可以生产销售。
03医用面膜，液体、膏状敷料
液体、膏状敷料（非无菌提供）由Ⅰ类医疗器械调整为Ⅱ类医疗器械。在化妆品、护肤品甚至医美市场，一直存在“医用面膜”“械字号面膜”，其实所谓“械字号面膜”，其实是医用敷料，属于医疗器械范畴，按照医疗器械管理的医用敷料。还有另外一种类型，那就是医用冷敷贴，该类产品均按照第一类医疗器械管理。