根据国家药监局发布的《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（征求意见稿）》，一类医疗器械备案需要提交：第一类医疗器械备案表、产品技术要求、产品检验报告、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿、生产制造信息、符合性声明。
境内一类医疗器械备案具体内容的还可以登录各省、市、自治区药监局网站进行查询。一类备案相对其他注册类型是最简单的，企业可以自行招聘相关人员完成。如果产品线较多，或者进口医疗器械产品，也可以委托给医疗器械CRO公司进行申报。据了解，迈迪思创注册业务自公司2011年成立之初就有，也是其优势服务之一，有专门的从事一类医疗器械备案的专业人员。服务范围包括检测代理、首次注册、延续注册、变更注册、备案登记等。在10年的创新发展中，迈迪思创与行业监管部门、检测机构建立了良好的沟通与合作关系，协助全球数百家医疗器械制造企业取得进口与国产医疗器械注册证书1500多张。