“我们期待突出支持我们的2b期研究(FX-322-208)对感音神经性耳聋(SNHL)患者的大量数据,在那里,我们看到仅在美国就有数以百万计的患者群体在言语感知方面有了明显的临床改善。我们已经与FDA保持一致,将语音感知作为主要的疗效终点,并将详细说明这一措施对患者的重要性。我们的第二阶段研究正在招收那些我们认为适合于我们在临床上有意义的听力改善范围内的受试者,我们将详细介绍这项研究的设计。“David L.Lucchino的首席执行官。
Lucchino先生我们还将推出两个新的研究项目,展示我们的前体细胞激活(PCA)方法的潜力。首先,我们将介绍FX-345,一种新的听力恢复候选材料,旨在通过耳蜗进行更大的分布,有可能对扩大的SNHL患者群体进行治疗。我们还有一种非常有前途的治疗多发性硬化症的新方法,即重新髓鞘化剂,其活性水平远远超过迄今开发的替代品。“
活动要点:
FX-322
四项完整的FX-322临床研究的临床数据回顾,包括169名患有一系列听力损失严重和SNHL病因(突发性、噪声性、年龄相关)的受试者。
对单一的FX-322给药后有统计学意义和临床意义的病人反应进行分析,确定即将进行的FX-322-208研究中将探讨的严重程度和病因范围。
审查正在进行的FX-322-208研究的设计,包括使用为减少研究偏差和基线可变性而实施的多导联听觉措施。
与美国食品和药物管理局围绕着言语知觉测量作为一个主要的功效端点和语音感知的重要性作为关键的未满足的需求对个体的SNHL。
FX-345
介绍新的SNHL研究治疗方案,包括一个更有效的GSK 3抑制剂,旨在实现更广泛的暴露耳蜗。
临床前药代动力学测量和人体模型数据表明,治疗活性的FX-345药物水平将在耳蜗区域达到与更大范围的听力频率相对应的水平。
有可能使扩大的SNHL患者群体受益。
IND预计在2022年第二季度。
多发性硬化症的再髓鞘化
发现了驱动少突胶质祖细胞分化和髓鞘形成的新的治疗靶点。
Freq-162,临床前阶段铅化合物,诱导更多的再生比已发表的,比较器的方法。
Freq-162在临床前安全性研究方面取得进展,以启动临床发展



Lucchino先生我们还将推出两个新的研究项目,展示我们的前体细胞激活(PCA)方法的潜力。首先,我们将介绍FX-345,一种新的听力恢复候选材料,旨在通过耳蜗进行更大的分布,有可能对扩大的SNHL患者群体进行治疗。我们还有一种非常有前途的治疗多发性硬化症的新方法,即重新髓鞘化剂,其活性水平远远超过迄今开发的替代品。“
活动要点:
FX-322
四项完整的FX-322临床研究的临床数据回顾,包括169名患有一系列听力损失严重和SNHL病因(突发性、噪声性、年龄相关)的受试者。
对单一的FX-322给药后有统计学意义和临床意义的病人反应进行分析,确定即将进行的FX-322-208研究中将探讨的严重程度和病因范围。
审查正在进行的FX-322-208研究的设计,包括使用为减少研究偏差和基线可变性而实施的多导联听觉措施。
与美国食品和药物管理局围绕着言语知觉测量作为一个主要的功效端点和语音感知的重要性作为关键的未满足的需求对个体的SNHL。
FX-345
介绍新的SNHL研究治疗方案,包括一个更有效的GSK 3抑制剂,旨在实现更广泛的暴露耳蜗。
临床前药代动力学测量和人体模型数据表明,治疗活性的FX-345药物水平将在耳蜗区域达到与更大范围的听力频率相对应的水平。
有可能使扩大的SNHL患者群体受益。
IND预计在2022年第二季度。
多发性硬化症的再髓鞘化
发现了驱动少突胶质祖细胞分化和髓鞘形成的新的治疗靶点。
Freq-162,临床前阶段铅化合物,诱导更多的再生比已发表的,比较器的方法。
Freq-162在临床前安全性研究方面取得进展,以启动临床发展


