FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称，由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
FDA官方网站https://www.fda.gov/
FDA主要分测试和注册两个内容，医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请。
1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的（如食品，药品，医疗器械，激光产品等），有些产品还必须要做过检测才能申请注册；
2、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试；
食品和药物管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据监管的不同产品范围，可分为不同的监管机构。
食品接触材料FDA检测
跟聚四氟乙烯产品相关的一般是食品接触类材料测试。
食品接触类材料指一切用于加工、生产、包装、存储及运输食品过程中、与食品能够接触到的材料.常见的材料包括各种塑料、金属、陶瓷、玻璃、竹木制品等。这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康。所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证。
出口美国的食品级聚四氟乙烯PTFE材料制品应按照美国食品药物管理局《美国联邦管理法规》 21CFR177.1550条例进行约束，具体检测标准和项目为：
材料 标准/法规 检测项目 限制 测试方法 说明 检出限
聚四氟乙烯 21 cfr 177.1550 水提取物 0.2mg/in2 / / /
正庚烷提取物 0.2mg/in2 / / /
50%的乙醇提取物 0.2mg/in2 / / /
样品准备要求：
被测样品需要至少6.45平方分米的表面积，至少1.27毫米的厚度。
被测样品分别浸泡于蒸馏水、50%乙醇、正庚烷、乙酸乙酯中2小时，然后测试以上溶液中的提取物。
到哪里做测试：
国内可以到有资质的第三方检测机构测试。根据测试机构的要求准备相关样品即可。
怎么样的PTFE产品能通过FDA测试：
首先选用符合FDA要求的PTFE原料。
在加工过程中不添加其他可能不符合FDA要求的助剂。
如果是填充改性的PTFE，添加到PTFE材料中的填料也要符合FDA要求。在填充改性过程中不添加可能不符合FDA要求的助剂。
嘉善意德珑氟技术股份有限公司是专业生产聚四氟乙烯填充改性材料的意大利合资企业，为客户提供耐磨、防腐、密封、耐高低温等方面的高性能材料。在食品药品机械中有成熟的经验和解决方案，可以为客户提供有竞争力的符合FDA的填充改性聚四氟乙烯产品。联系电话：13362356271 微信同号
FDA官方网站https://www.fda.gov/
FDA主要分测试和注册两个内容，医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请。
1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的（如食品，药品，医疗器械，激光产品等），有些产品还必须要做过检测才能申请注册；
2、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试；
食品和药物管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据监管的不同产品范围，可分为不同的监管机构。
食品接触材料FDA检测
跟聚四氟乙烯产品相关的一般是食品接触类材料测试。
食品接触类材料指一切用于加工、生产、包装、存储及运输食品过程中、与食品能够接触到的材料.常见的材料包括各种塑料、金属、陶瓷、玻璃、竹木制品等。这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康。所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证。
出口美国的食品级聚四氟乙烯PTFE材料制品应按照美国食品药物管理局《美国联邦管理法规》 21CFR177.1550条例进行约束，具体检测标准和项目为：
材料 标准/法规 检测项目 限制 测试方法 说明 检出限
聚四氟乙烯 21 cfr 177.1550 水提取物 0.2mg/in2 / / /
正庚烷提取物 0.2mg/in2 / / /
50%的乙醇提取物 0.2mg/in2 / / /
样品准备要求：
被测样品需要至少6.45平方分米的表面积，至少1.27毫米的厚度。
被测样品分别浸泡于蒸馏水、50%乙醇、正庚烷、乙酸乙酯中2小时，然后测试以上溶液中的提取物。
到哪里做测试：
国内可以到有资质的第三方检测机构测试。根据测试机构的要求准备相关样品即可。
怎么样的PTFE产品能通过FDA测试：
首先选用符合FDA要求的PTFE原料。
在加工过程中不添加其他可能不符合FDA要求的助剂。
如果是填充改性的PTFE，添加到PTFE材料中的填料也要符合FDA要求。在填充改性过程中不添加可能不符合FDA要求的助剂。
嘉善意德珑氟技术股份有限公司是专业生产聚四氟乙烯填充改性材料的意大利合资企业，为客户提供耐磨、防腐、密封、耐高低温等方面的高性能材料。在食品药品机械中有成熟的经验和解决方案，可以为客户提供有竞争力的符合FDA的填充改性聚四氟乙烯产品。联系电话：13362356271 微信同号
