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化妆品亚马逊FDA检测认证办理方法

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化妆品亚马逊FDA检测认证办理找哪家机构?深圳中安检验机构可以提供化妆品FDA认证。化妆品按照美国FDA化妆品法规,化妆品注册时自愿性要求,化妆品企业可在产品在美国上市前或上市后通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品登记注册。

化妆品FDA注册分为三种。
  化妆品工厂注册:需要工厂资料就可以了。
  化妆品产品注册:需要化妆品的成分资料。(需要过去12个月在美国销售1000美金,并且现在有在美国购买到的地址)
  工厂和产品同时注册:工厂的资料和产品成分资料。
FDA认证流程
  1. 准备阶段
  企业法人执照复印件;
  生产(卫生)许可证,合格证复印件;
  企业简介(成立时间,技术力量,主要产品极其性能,资产状况)。
  2. 技术初审申报受理
  递交DMF(药物主文件)和SOP(标准操作程序)的英译本文件给代理商;
  根据代理商的意见,对上述文件进行修改。
  3. DMF资料审阅
  FDA认真审核,并到工厂实地考察,检查DMF文件所写是否属实;
  若FDA未发现重大差错,并认为符合要求,则提出预批准检查计划。
  4. FDA检查
  FDA检查官对工厂进行检查,提问,工厂必须一一回答;
  若有疑问,官员会给出“483”表(整改建议书),问题严重,则不给“483”表。
  5. FDA签发“批准信”
  必须认真回答“483”表上检查官提出的问题,若有问题,必须立即改正并证明;检察官未搞清楚的问题,需解释证明。


1楼2020-11-12 15:49回复