江苏省医疗器械经营二类备案一站式服务
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1、经营人员的要求： 1.企业负责人、质量管理人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定2.企业负责人应具有大专以上学历3.企业组织机构健全，应设置与经营规模和经营范围相适应的质量管理、验收、仓储管理、购销、售后服务、计算机管理等岗位，并根据岗位设置配备具有医疗器械相关专业大专以上学历的专业技术人员，专业技术人员人数不少于8人4.质量管理人在经营过程中对医疗器械的质量具有裁决权,经营10个类别以上的企业应设置包括质量管理人在内不少于2人的专职质量管理机构
7、其他问题 医疗器械经营二类备案可否在异地使用，医疗器械经营二类备案需用吗，医疗器械经营二类备案还用吗，医疗器械经营二类备案可外借吗，医疗器械经营二类备案含金量高吗，医疗器械经营二类备案服务对象是谁，医疗器械经营二类备案能异地使用吗，医疗器械经营二类备案能个人吗，医疗器械经营二类备案服务，医疗器械经营二类备案提供一站式
8、可服务的区域
河北沧州，河北承德，河北邯郸，河北衡水，河北廊坊，河北秦皇岛，河北石家庄，河北唐山，河北邢台，河北张家口， 石家庄栾城，石家庄辛集，石家庄晋州，石家庄新乐，石家庄平山，，宁安街道办事处，赵佗街道办事处，新华路街道办事处，西苑街道办事处，石岗街道办事处，，维明街道办事处桥西区裕华西路21号辖区范围:东以中华南大街为界，西以民心河为界，南以裕华路为界，北以新华路为界。辖华西路、泰华街、自强路、中华南大街、维明南大街、师范街、水产西街7个社区居委会，苑东街道办事处工农路与苑东街交叉口下辖13个村居,大谈、小谈、瓮村、中西、陆指、机步院、吉恒、裕新、66267、 3514、 3502、 华柴、苑西社区。
9、可协助的类别
医用氧舱，臭氧治疗设备，生物反馈，烧烫伤，浸浴装置，