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备案一类二类医疗器械怎么区分

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备案一类二类医疗器械怎么区分
邢雅茹的号前156,中3113,后5793
1、《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,: 1.营业执照和组织机构代码证复印件 2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 3.组织机构与部门设置说明 4.经营范围、经营方式说明 5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件 6.经营设施、设备目录 7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录 8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 9.经办人授权证明 10.签字并加盖公章的申请表扫描版
2、流程
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3、费用
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4、所需条件
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5、所需材料
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6、发证机关
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7、其他问题
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8、可服务的区域
河北唐山,河北邢台,河北张家口,河北,河北保定,河北沧州,河北承德,河北邯郸,河北衡水,河北廊坊, 石家庄井陉,石家庄藁城,石家庄鹿泉,石家庄栾城,石家庄辛集,,赵佗街道办事处,新华路街道办事处,西苑街道办事处,石岗街道办事处,天苑街道办事处,,苑东街道办事处工农路与苑东街交叉口下辖13个村居,大谈、小谈、瓮村、中西、陆指、机步院、吉恒、裕新、66267、 3514、 3502、 华柴、苑西社区。,汇通街道办事处桥西区汇华路2号新客站对过,北起普惠路,南至留村南边,西至京广铁路上行现。 辖区东平、平安小区南、东三教、塔坛、留村、汇祥、新源7个居委会
9、可协助的类别
黄斑完整性,评估仪,眼压计,眼球突出计,干眼检测仪,


1楼2020-06-28 19:53回复