基于ALTA试验,FDA批准布加替尼用于ALK阳性非小细胞肺癌的二线治疗。该研究是一项随机II期试验,A组患者每日一次接受90mg剂量治疗;B组中的患者首先以90mg引导7天,然后每天接受180mg剂量。试验共纳入222例经克唑替尼治疗后进展的ALK阳性非小细胞肺癌患者。
结果显示,研究者评估客观缓解率为A组45%,B组54%;IRC评估客观缓解率为A组48%,B组53%。
两组中位起效时间为1.8m及1.9m,见效迅速。中位无进展生存时间为A组9.2m,B组12.9m。IRC评估的中位颅内无进展生存时间,A组为15.6个月,B组为18.4个月。IRC评估的颅内客观缓解率为A组42%,B组67%。
严重不良反应发生率,A组为38%,B组为40%。ALTA试验的有效性和安全性数据继续支持未来的试验采用180毫克给药方案。ALTA试验中,布加替尼作为二线治疗展现了其良好的疗效及颅内治疗效果。
结果显示,研究者评估客观缓解率为A组45%,B组54%;IRC评估客观缓解率为A组48%,B组53%。
两组中位起效时间为1.8m及1.9m,见效迅速。中位无进展生存时间为A组9.2m,B组12.9m。IRC评估的中位颅内无进展生存时间,A组为15.6个月,B组为18.4个月。IRC评估的颅内客观缓解率为A组42%,B组67%。
严重不良反应发生率,A组为38%,B组为40%。ALTA试验的有效性和安全性数据继续支持未来的试验采用180毫克给药方案。ALTA试验中,布加替尼作为二线治疗展现了其良好的疗效及颅内治疗效果。