广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司,创建于2004年,是中国优秀的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商,专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、美国、德国和香港等十二家全资子分公司,专业员工超过300人。
奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括:医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。
医疗器械全球注册
注册中国CFDA REGISTRATION
CFDA I 类医疗器械和体外诊断试剂产品备案咨询
CFDA II/III 类医疗器械和体外诊断试剂产品注册咨询
CFDA医疗器械生产许可证咨询
CFDA进口注册咨询
注册海外 OVERSEA REGISTRATION
欧盟CE(MDD/IVDD/PPE/AIMDD)
美国FDA(列名、510K、PMA)
加拿大HC/澳大利亚TGA
日本MHLW/韩国KFDA/巴西ANVISA