如今，本土高端医疗器械已经取得了很大进步，可与进口产品一较高下，高端医疗器械市场的竞争越来越激烈，这给跨国医疗器械企业造成了不小的压力，为了保障稳定的业绩增长，这些跨国巨头开始改变发展策略，着意布局二三线市场，然而这些市场与高端市场有着很大区别，如果实现发展战略还需要更多思考。
在这里可以看出来医疗器械行业的发展前景不是一般的好！要抓住机遇，我们是不是应该先申请好医疗器械注册证呢？相信很多人都不知道怎么去申请这一证件的！还有会遇到什么问题的！在申请的时候就需要医疗器械临床试验这一步骤了。下面我们奥咨达医疗器械服务集团为你解答问题。
　　临床试验（Clinical Trial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。
　　I 期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。
　　II 期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III 期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。