Inluriyo扩展适应症试验的当前进展
1. 辅助治疗早期乳腺癌（EMBER-4试验）
试验设计：III期全球多中心试验，计划入组约8000例高风险早期乳腺癌患者，评估Inluriyo作为辅助治疗的疗效与安全性。
目标人群：术后存在高复发风险（如淋巴结阳性、肿瘤分级高）的ER+/HER2-患者，无论是否携带ESR1突变。
预期意义：若成功，Inluriyo可能成为首个用于早期乳腺癌辅助治疗的口服SERD，填补现有内分泌治疗耐药后的空白。

2. 联合CDK4/6抑制剂（abemaciclib）
试验阶段：礼来正在开展II期试验，探索Inluriyo联合abemaciclib（CDK4/6抑制剂）治疗晚期乳腺癌的协同效应。
潜在优势：联合方案可能克服CDK4/6抑制剂耐药问题，尤其对ESR1突变患者更具针对性。
3. 其他扩展方向
新突变亚群：礼来计划评估Inluriyo在非ESR1突变但存在其他ER通路异常（如ESR1扩增）患者中的疗效。
生物标志物优化：通过液体活检动态监测ESR1突变负荷，指导个体化用药。
总结
Inluriyo的扩展适应症试验聚焦于早期乳腺癌辅助治疗和联合疗法，旨在覆盖更广泛的患者群体并提升长期生存获益。目前数据尚未成熟，但其口服SERD的机制和精准靶向性为后续突破提供了基础。