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2023-08-29
FDA认证咨询|PMA与HDE路径适用于III医疗器械申请肯达信吧
对器械分类 FDA对器械的监管控制，以及器械的上市途径都是基于器械的风险，以确保器械...
2023-08-29
美国FDA注册申请|食品类之直接与间接添加剂注册要求...肯达信吧
FDA认证是美国食品和药物管理局的简称，是美国政府为保障人类健康服务和公共卫生的一...
2023-08-29
ANVISA注册辅导-中国区企业出口产品到巴西需要做什...肯达信吧
1.什么是医疗器械？ 在医疗监控系统医疗设备包括所有医疗设备的使用用于医疗目的，牙...
2023-08-24
BEPI认证咨询|绩效级别的评分由自动计算得出肯达信吧
BEPI是amfori的两个主要部门之一，一个是社会责任BSCI，另一个是环境BEPI。目前，许多...
2023-08-24
BEPI认证辅导|在优先环境领域为制造商提供现场环境支持肯达信吧
随着网络信息的高速发展，全球市场竞争也在快速变化，企业在供应链体系面临复杂的环境...
2023-08-24
ECOVADIS认证咨询|受邀接受的评估则记分卡同步与客...肯达信吧
EcoVadis认证评分标准根据评分标准划分铜、银、金、铂金四个等级。为了更好地为企业的...
2023-08-23
RMS认证咨询|屠宰的非食品产品的来源可使用文本声明认证吧
RMS要求所有的地点都要经过认证，从马海毛养殖户到卖家，最后进行交易。通常最后一个...
2023-08-23
马海毛RMS认证咨询|养殖场年度数量核算确保山羊数量...认证吧
G1。农场监管链标准 G1.1在下列情况下，马海毛有资格作为RMS出售: G1.1.1养殖场在马海...
2023-08-23
RMS认证咨询|关键要求在现场审核中要求全部满足认证吧
A1。供应链 A1.1所有经认证的组织应符合以下文件的要求。全部可以在责任网站. A1.1.1 ...
2023-08-22
FDA认证注册辅导|按照产品不同的风险等级分类及管理...认证吧
医疗器械美国FDA 510(k)认证简介 FDA对医疗器械有明确和严格的定义，其定义如下：“所...
2023-08-22
FDA QSR820认证辅导|定期检查环境控制系统并保证其...认证吧
E部分-采购控制 820.50采购控制。 每个制造商应建立并维护程序，以确保所有购买或以其...
2023-08-15
GMP认证咨询|编制和保持所生产医疗器械的技术文档肯达信吧
医疗器械GMP的目的是医疗器械GMP自2011年1月1日 起正式实行，2011年7月1日后达不到规...
2023-08-15
GMP认证辅导|重点关注质量人员的行使责任的相关记录肯达信吧
为强化医疗器械经营质量监督管理，规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，...
2023-08-14
SCS认证辅导|通过文审审查后再安排现场审核时间肯达信吧
6. Evaluation of Requirements 评估要求 6.1. Desk Audit 文件审核 The manufacturer...
2023-08-10
BSCI认证辅导|作为企业开拓欧洲市场业务的基本要求肯达信吧
BSCI审核流程 申请审核 – 企业决定申请BSCI审核。我公司制定BSCI审核计划； 签订合同 ...
2023-08-10
OBP认证辅导|企业根据自身业务及类型选择适用的审核...肯达信吧
OBP认证计划旨在通过增加有效收集和处理OBP到达海洋之前的价值，鼓励OBP从环境中去除...
2023-08-09
RWS认证咨询|农场作为个体申请流程可参照以下七步骤肯达信吧
负责任的羊毛标准RWS认证的目标是为行业提供一种工具，以确认农民的最佳做法，确保羊...
2023-08-09
RWS认证辅导|多批次出货订单需在特定时间内完成TC申请肯达信吧
RWS负责任羊毛标准，它是一个独立、自愿的标准。RWS认证在农场方面,确保绵羊受到五星...
2023-08-09
RWS认证辅导|为羊毛行业提升动物福利及土地改善管理...肯达信吧
责任羊毛标准RWS的目标是为该行业提供最好的工具： 识别农户最好的实践经验。 确保羊...
2023-08-08
PMDA认证注册|II类产品分为两种情况进行管控与申请类型肯达信吧
医疗器械必须要由其市场授权人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Desig...