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香港致泰药业
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香港批准TIVDAK(维替索妥尤单抗)治疗复发性或转移性...
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再鼎医药宣布,TIVDAK®(维替索妥尤单抗)已正式获得中国香港特别行政区卫生署批准,...
2025-09-01
长效亮丙瑞林制剂Camcevi ETM在美获FDA批准用于治疗...
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Foresee Pharmaceuticals于8月28日宣布,其研发的长效甲磺酸亮丙瑞林制剂——Camcevi ET...
2025-08-31
Wayrilz(Rilzabrutinib)美国获批治疗免疫性血小板减...
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2025年8月29日,赛诺菲(Sanofi)宣布其创新药物Wayrilz®(rilzabrutinib)获得美国FD...
2025-08-30
LEQEMBI®IQLIK™皮下注射剂美国获批维持治疗早期阿尔...
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LEQEMBI®IQLIK™(仑卡奈单抗)皮下注射剂美国获批维持治疗早期阿尔茨海默病 2025年8月29...
2025-08-29
FDA放宽Filspari肝功能监测要求并移除胚胎毒性警告
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美国生物制药公司Travere Therapeutics于8月27日宣布,其用于治疗IgA肾病的创新药物Fi...
2025-08-28
欧盟批准Yeytuo(来那帕韦)用于暴露前预防HIV感染
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2025年8月26日,吉利德科学公司(Gilead Sciences)宣布,其创新HIV预防药物Yeytuo(l...
2025-08-27
欧盟批准长效HIV预防药物Yeytuo(来那帕韦)
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2025年8月26日,吉利德科学(Gilead Sciences)宣布,其创新HIV预防药物Yeytuo(lenac...
2025-08-26
FDA 授予Rusfertide突破性疗法称号用于真性红细胞增...
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FDA 已授予 rusfertide 突破性疗法称号,rusfertide 是一种潜在的同类首创铁调素模拟...
2025-08-25
Elamipretide治疗Barth综合征在美重新进入审查
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近日,美国生物制药企业Stealth BioTherapeutics宣布,其针对Barth综合征的候选药物El...
2025-08-23
美国FDA受理IMCIVREE用于治疗继发性下丘脑性肥胖症...
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Rhythm生物制药公司于8月20日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式受理其药物IM...
2025-08-22
BRUKINSA(泽布替尼片剂)欧盟获批所有当地已获批适应症
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2025年8月22日,BeOne Medicines Ltd.(百济)宣布,欧盟委员会(EC)已正式批准其旗...
2025-08-21
Ogsiveo(Nirogacestat)欧盟获批治疗成人纤维瘤
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2025年8月18日,美国康涅狄格州斯坦福德 —— 默克公司旗下生物医药企业SpringWorks The...
2025-08-20
欧盟批准Rezdiffra治疗纤维化非肝硬化代谢功能障碍...
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欧盟批准Rezdiffra(Resmetirom)治疗纤维化非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 2025年...
2025-08-19
Ifinatamab Deruxtecan获得FDA突破性疗法认定用于治...
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近日,Ifinatamab Deruxtecan获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定,用于...
2025-08-18
美国FDA批准Tonmya(Cyclobenzaprine)用于成人纤维肌...
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2025年8月15日,Tonix医药公司宣布,其突破性药物Tonmya(盐酸环苯扎林舌下片)已获得...
2025-08-16
美国FDA批准Wegovy(司美格鲁肽)治疗代谢功能障碍相...
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2025年08月15日,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,美国FDA已加速批准Wegovy(2.4 mg司...
2025-08-15
FDA批准免疫疗法Papzimeos用于复发性呼吸道乳头状瘤...
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据Precigen生物制药公司8月14日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Papzimeos(zo...
2025-08-14
Brinsupri(brensocatib)在美获批用于非囊性纤维化支...
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2023年8月12日,医药行业迎来重要里程碑——Insmed公司研发的Brinsupri(brensocatib)...
2025-08-12
美国FDA优先审评gepotidacin口服治疗单纯性泌尿生殖...
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美国食品药品监督管理局(FDA)已受理gepotidacin(吉泊达星)用于治疗12岁及以上(体重...
2025-08-11
FDA受理Vepdegestrant用于ESR1突变ER+/HER2-乳腺癌...
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美国食品药品监督管理局(FDA)已受理Vepdegestrant的新药申请(NDA),该药物拟用于...
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