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02025年9月5日,大家期盼已久的审核员考试通知终于发布! 一直追问“什么时候考试”的朋友,现在可以安心了。 但我却要劝你:如果你还没开始复习,今年就别报名了。 巧合的是,就在前一天,国家认监委发布了新版《质量管理体系认证规则》,引发广泛讨论。 很明显,这一版对审核员和认证机构的要求,比2016版严格得多。 仅从审核员的角度看,随便拎出两条,都可能是“压垮骆驼的最后一根稻草”。 取得专业代码门槛大幅提高—— 取得专业审
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1前几天在某市地铁公司培训,讲到质量的定义: “客体的一组固有特性满足要求的程度。” 我忽然想到:这个诞生于工业时代的定义,在今天还适用吗? 从乘客角度看,地铁提供的是交通运输服务。 其“固有特性”无外乎安全、准时、舒适、经济…… 但如果只做到这些,乘客就会认为“服务质量优秀”? 这个定义中,质量取决于两大要素:固有特性和要求。 固有特性相对稳定,而顾客的要求却瞬息万变。 我对“要求”的体验,有一段真实的演变
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0“180天规则到底什么时候实施?” 这可能是“审核员在路上”微信群里最常出现的问题了。 有意思的是,反复追问这个问题的,大多还不是审核员,甚至有人连实习都还没开始。 这让我想起一个小故事: 一个人想向邻居借斧头,还没出门就想:“他那么小气,肯定不愿借我!” 他越想越生气,最后直接冲去邻居家大喊:“留着你的破斧头吧!小气鬼!” 你看,还没行动,就先给自己预设了一场冲突。 在群里,我常常看到这样的焦虑: 还没参加审
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0—— 在“审核员在路上”微信群,经常讨论CCAA审核员这个职业是否值得做下去。结论似乎只有一个:这个行业烂透了,现在进入是真的入坑!令人疑惑的是,为何很少有人提及它的优势?CCAA审核员职业真的一无是处了吗? 1 CCAA于2025年8月1日发布的注册公告显示,实习审核员档案号已经接近60万了。既然这个行业不好、职业不行,为什么每年有这么多人考试注册? 少数人的抱怨并不能代表全貌。CCAA审核员还有它值得尝试的优点,只是很少有人说罢了
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1做体系专员好。还是做质量工程师好
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0有意向的留下电话沟通
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07.1 质量保证措施 7.1.1 指导思想 我方若能承担项目,将按照高标准、严要求,信守合同,承担合同规定的义务和 责任,遵守国家法律和地方行政法规,执行国家及行业技术标准、规程、规范及强制 性条文。 7.1.2 质量保证体系及承诺 为了适应市场经济和自身发展的需要,我公司很早就开始执行与国际管理模式接 轨的全面质量管理工作,在贯彻质量管理和质量保证国际系列标准过程中,将原有的 规章制度经过补充、修编,逐步形成了完善的质量保证体
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0打包出医疗器械质量管理体系文件,分gmp,ISO以及欧盟的,有意者私
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1我公司本身是做医疗器械的,现准备做普通日用产品,包括防尘口罩、垫单、被套这些,我公司对于该类产品的管理查询中,仅查到《中华人民共和国产品质量法》这个法规,以及一些产品的行业标准。现有以下疑问。 1. 进行这些产品的生产、经营、售后,有哪些需要满足的法规和标准? 2. 我公司针对此类产品建立质量管理体系,目前参考GB/T19001,有类似于“GB/T42061、医疗器械生产质量管理规范类似的法规标准吗?” 3. 医疗器械的质量体系是比较详
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