✅ 1. 药品质量把控:放行与稳定性监测 目标:对原料药(API)及制剂中的主成分、有关物质、残留溶剂、元素杂质等进行定量分析。https://www.spcctech.com/caseshow_489.html 应用实例: Tenofovir Disoproxil Fumarate(TDF)中9-丙烯基腺嘌呤的痕量检测,LOQ低至0.5 ng/mL,线性范围0.5–20 ng/mL,R² > 0.999。 Molnupiravir中同时测定API与两种潜在基因毒性杂质(PGTIs),采用MRM模式,线性范围0.5–10 ppm,回收率94.62–104.05%。